從紙本轉向軟體系統
使用紙本文件管理系統處理數以噸計 TMF 文件的固有問題，日益驅使組織改用更有效的 eTMF 軟體解決方案。電子 TMF 管理提供更優越、有效率的文件管理方式，並可增加臨床試驗能見度。可靠的 eTMF 軟體系統是珍貴的流程管理工具，可將 TMF 相關活動與其他重要的合規品質功能整合在一起。
臨床
電子試驗主要檔案 (eTMF) 是數位格式的試驗主要檔案，包含臨床試驗中需要受到法規監督的必要資料。
TMF 不只需要包含準確、合規的文件，也必須妥善整理，以便查核員評估，並在研究團隊成員間分享。MasterControl 除了基本的文件管理外，還透過採用 TMF 參考模型打造的 eTMF 軟體系統提供臨床研究活動的即時能見度。
使用紙本或混合式 TMF 系統管理數以千計的臨床文件、任務和流程可能造成繁重負擔，也會導致錯誤，或是破壞臨床試驗合規的疏忽。MasterControl eTMF 軟體解決方案提供業界最佳文件管理做法，讓您獲得需要的分析資訊，得以有效率地管理臨床試驗並加速產品上市時間。MasterControl 的 eTMF 系統能有效管理臨床流程，並與其他關鍵合規品質流程整合在一起。
制定 TMF 計畫的第一步就是視覺化 eTMF 的基本參數。為引導您完成 eTMF 範本，您可以下載免費的 MasterControl TMF 檢查清單範本。
此免費的 eTMF 範本為 DIA TMF 工作小組成員制定的 Excel 試算表，可做為您 eTMF 檔案架構的藍圖。根據全球認可的 DIA TMF 參考模型第 3 版製作，此 eTMF 範本專為協助組織簡化從研究開始到結束期間，試驗主要檔案文件的收集與整理。這是為打算採行 eTMF 解決方案，或是想補充現有紙本 TMF 系統的臨床組織所提供的實用輔助工具。
使用紙本文件管理系統處理數以噸計 TMF 文件的固有問題，日益驅使組織改用更有效的 eTMF 軟體解決方案。電子 TMF 管理提供更優越、有效率的文件管理方式，並可增加臨床試驗能見度。可靠的 eTMF 軟體系統是珍貴的流程管理工具，可將 TMF 相關活動與其他重要的合規品質功能整合在一起。
為確保產品安全與效果，生命科學公司會執行臨床試驗，這是產品開發流程中相當昂貴、耗時的一環。不可靠的 CTMS 可能破壞上市時間和研究受試者的安全。生命科學產業正轉向 CTMS 軟體，以最佳化並整合試驗流程，以及改善臨床活動能見度。
您可藉由臨床品質管理系統 (CQMS) 連線資訊與評估資訊影響的能力，來衡量其有效性。MasterControl CQMS™ 使管理整個臨床試驗期間必須監督的所有電子試驗主要檔案 (eTMF) 文件、活動、專案、流程、品質事件、關係、稽核和訓練更加簡單。MasterControl CQMS 是一套完整解決方案，能提升效率，並重複使用資訊，同時加速臨床流程和任務。與傳統只專注於收集資料的 CTMS 不同，MasterControl 結合了 CTMS 與 CQMS，以全面管理臨床文件、品質和風險。