管理臨床試驗並不簡單。MasterControl 協助生命科學公司連接、管理、追蹤、整理與儲存文件、影像以及其他重要的數位內容,這些都是臨床試驗生命週期全程不可或缺的電子試驗主檔 (eTMF)。MasterControl 運用單一平台統整臨床試驗運作與品質管理。
臨床研究會不斷製造出各式各樣的資料、活動以及關係,這些全都有可能日復一日出現劇烈的變化。因此,臨床作業和臨床品管之間一定要保持密不可分的關係。那麼,您為什麼還要採行互不相關的作業和品管系統呢?
臨床試驗的資料和記錄文件密集,也就是說,在產品開發生命週期的重要階段,人工紙本作業流程可能會導致耗時又花錢的瓶頸。我們的 Clinical Excellence 解決方案將 eTMF 管理流程變得更加精簡,能協助您即時全面掌握整個作業團隊的關鍵臨床流程,而且只需一套中央平台就能辦到。
臨床流程要發揮效率、保持一致且管理得當,試驗才會成功。MasterControl 的 Clinical Excellence 解決方案能運用數位技術自動處理及連結列入 eTMF 的所有文件和成品。此外,這套解決方案還能幫助您統一管理站點計劃書、SOP 以及回報機制,從而加速試驗速度,同時提升臨床作業與品管團隊的一致性。
加快在多個站點和 CRO 收集和整理 TMF 與 GCP 文件以及資料。輕鬆管理與設定整個研究生命週期中的文件、資料以及 eTMF 結構。
品管與臨床作業緊密結合,大幅提升成果效益。MasterControl 可以讓您將品管流程直接融入於臨床試驗,從而妥善管理風險並確實遵守 GCP 規範。